In ottemperanza con quanto previsto dalla normativa vigente, dichiaro sotto la mia responsabilità di essere un professionista del settore delle analisi di laboratorio e di essere pertanto autorizzato a prendere visione del contenuto presente in questo sito internet.
In BEN la qualità rappresenta un valore fondamentale e costituisce il principio guida di ogni attività aziendale. Dalla ricerca e sviluppo alla produzione, dal controllo qualità al supporto post-vendita, ogni processo è progettato per garantire prodotti sicuri, affidabili e conformi ai più elevati standard internazionali.
Il nostro Sistema di Gestione della Qualità coinvolge tutte le funzioni aziendali e promuove una cultura orientata al miglioramento continuo, alla gestione del rischio, alla tracciabilità dei processi e alla soddisfazione del cliente.
Un sistema certificato
L’impegno di BEN verso l’eccellenza è supportato da un Sistema di Gestione della Qualità certificato secondo i principali standard internazionali.
ISO 9001
La certificazione UNI EN ISO 9001 testimonia l’efficacia dei processi aziendali e l’impegno nel miglioramento continuo, nell’efficienza organizzativa e nell’orientamento al cliente.
ISO 13485
BEN opera inoltre in conformità alla UNI CEI EN ISO 13485, lo standard internazionale specifico per i dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Questa certificazione garantisce che tutte le attività di progettazione, sviluppo, produzione e controllo siano svolte secondo rigorosi requisiti di qualità, sicurezza, gestione del rischio e tracciabilità, assicurando prodotti affidabili e conformi alle aspettative del mercato.
Conformità al Regolamento IVDR
L’adeguamento ai requisiti IVDR rappresenta un impegno costante che coinvolge il nostro Ufficio Regolatorio, la Ricerca e Sviluppo, la Produzione e il Controllo Qualità. La documentazione tecnica, la valutazione delle prestazioni, la sorveglianza post-commercializzazione e la gestione del rischio sono parte integrante del nostro processo di sviluppo, garantendo ai clienti prodotti conformi ai più elevati standard normativi europei.
Controllo qualità
Ogni lotto produttivo è sottoposto a rigorosi controlli qualitativi e funzionali per verificare la conformità alle specifiche tecniche e garantire precisione, riproducibilità e stabilità delle prestazioni nel tempo.
L’integrazione tra Ricerca e Sviluppo, Produzione, Quality Assurance e Ufficio Regolatorio consente di monitorare ogni fase del processo produttivo, assicurando elevati standard di qualità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.
Per noi la qualità non è soltanto una certificazione, ma un impegno quotidiano verso l’innovazione, l’affidabilità e la sicurezza, con l’obiettivo di offrire soluzioni diagnostiche che soddisfino le esigenze dei professionisti di laboratorio e contribuiscano al miglioramento della salute delle persone.